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REVISTA DERMATOLÓGICA OCTUBRE 2003-2024, YASMIN, DROSPIRENONA
En este bloque de publicaciones, destaca LA MEDICINA YASMIN, (1,2,3,4,12), lanzada al mercado en el año 2000-2001, por el el laboratorio BAYER, una píldora con un nuevo componente (la drospirenona), acompañada del clásico etinilestradiol, para prevenir el embarazo y para el tratamiento del acné.
Esta medicina fue lanzada con la expectativa, que no "PRODUCÍA AUMENTO DE PESO", efecto secundario de la mayoría de los anticonceptivos, y también que "NO PRODUCÍA EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS", aparte de convertirse en el gran competidor de la no menos FAMOSA DIANE 35, (acetato de ciproterona y etinilestradiol) utilizada como anticonceptivo, y también para tratar el ACNÉ, HIRSUTISMO y LA ALOPECIA ANDROGÉNICA.
Con el tiempo se demostró que estas expectativas NO FUERON CIERTAS, si bien era, y es un buen anticonceptivo, produce los MISMO EFECTOS SECUNDARIOS de la mayoría de los anticonceptivos:
- Cefalea.
- Eventos tromboembólicos.
- Aumento de peso.
- Aumento de los niveles de potasio en sangre.
- Desarreglos menstruales.
- Exacerbación del acné.
- Melasma (uso prolongado durante años).
Como resumen te puedo explicar que la TOLERANCIA y EFECTOS SECUNDARIOS de los diferentes anticonceptivos, DEPENDE de cada paciente, quedando demostrado una vez más que la genética, dependiente del Complejo mayor de Histocompatibilidad (ANTÍGENOS HLA), juegan un rol IMPORTANTE en todos estos eventos.
Otros temas mostrados en esta publicación: NIMESULIDE, efectos secundarios (5, 6); celecoxib (CELEBREX) efectos secundarios (7); El DUTASTERIDE, (8, 11) y tres (3) Nuevos antirretrovirales para el tratamiento del SIDA (9);
Saludos,,,
Dr. José Lapenta.
ENGLISH
In this block of publications, the YASMIN MEDICINE stands out, (1,2,3,4,12), launched on the market in 2000-2001 by the laboratory BAYER, a pill with a new component (drospirenone), accompanied by the classic ethinyl estradiol, to prevent pregnancy and for the treatment of acne.
This medicine was launched with the expectation that it would not "produce weight gain", a side effect of most contraceptives, and also that it would "not produce thromboembolic events", apart from becoming the great competitor of the no less FAMOUS DIANE 35, (cyproterone acetate and ethinyl estradiol) used as a contraceptive, and also to treat ACNE, HIRSUTISM and ANDROGENIC ALOPECIA.
Over time it was shown that these expectations WERE NOT TRUE, although it was, and is, a good contraceptive, it produces the SAME SIDE EFFECTS as most contraceptives:
- Headache.
- Thromboembolic events.
- Weight gain.
- Increased levels of potassium in the blood.
- Menstrual disorders.
- Acne exacerbation.
- Melasma (prolonged use for years).
As a summary I can explain that the TOLERANCE and SIDE EFFECTS of the different contraceptives DEPEND on each patient, proving once again that genetics, dependent on the Major Histocompatibility Complex (HLA ANTIGENS), play an IMPORTANT role in all these events.
Other topics shown in this post: NIMESULIDE, side effects (5, 6); celecoxib (CELEBREX) side effects (7); DUTASTERIDE, (8, 11) and three (3) new antiretrovirals for the treatment of AIDS (9);
Greetings...
Dr. José Lapenta R.
1.) Yasmin, la píldora que no aumenta de peso, representa la nueva generación de anticonceptivos.
3.) Yasmin advert withdrawn--why and how.
5.) Nimesulide-induced fulminant hepatitis (AULIN).
10.) Thromboembolism associated with the new contraceptive Yasmin.
12.) Effect of an oral contraceptive containing ethinyl estradiol and drospirenone on premenstrual symptomatology and health-related quality of life.
1.) Yasmin, la píldora que no aumenta de peso, representa la nueva generación de anticonceptivos
Yasmin, la píldora que no aumenta de peso, representa la nueva generación de anticonceptivos.
Source:
http://www.analitica.com
Viernes, 24 de octubre de 2003
Caracas. octubre de 2003.- La revolución de la anticoncepción femenina da un paso adelante con la llegada de Yasmin® (drospirenona/estradiol), la primera píldora que combina la mayor eficacia anticonceptiva con el cuidado de la belleza personal y el bienestar íntimo de la mujer. Yasmin® ha sido muy bien recibida por ginecólogos y mujeres en Europa, donde ya es usada por más de un millón de mujeres, y en Estados Unidos es conocida como la píldora que no aumenta de peso, dando respuesta a una de las principales inquietudes que las mujeres han tenido respecto a la anticoncepción hormonal oral.
Yasmin® no produce retención de agua, manteniendo el peso estable, alivia también las molestias características de la menstruación, como tensión mamaria o sensación de hinchazón, a la vez que aumenta la calidad del pelo y la tersura de la piel”, afirma la doctora Marianella Escobar, médico ginecóloga infanto-juvenil. Adicionalmente, cabe señalar que esta nueva píldora mantiene las características de todos los anticonceptivos modernos de baja dosis en términos de eficacia, confiabilidad, seguridad y control del ciclo menstrual de la mujer.
El secreto de Yasmin® reside en su innovadora composición formada por 30 microgramos del estrógeno etinilestradiol y tres miligramos de drospirenona, un progestágeno de perfil similar al natural generado por el organismo de la mujer, desarrollado por los investigadores del laboratorio Schering AG, distinguido por su capacidad de renovar la anticoncepción femenina en los últimos cuarenta años. La drospirenona interviene en la regulación del agua y en el equilibrio electrolítico corporal, por lo cual tiene un efecto positivo en el control del peso y en la mejora de la belleza de la mujer.
En los diferentes estudios clínicos previos al lanzamiento de Yasmin®, que involucraron a 2 mil 263 mujeres y 29 mil 735 ciclos, se constató la eficacia anticonceptiva cercana al 100 por ciento, junto a un excelente control del ciclo menstrual y una muy baja aparición de irregularidades durante el mismo. Esto significa que esta nueva píldora también reduce la duración e intensidad del sangrado y disminuye la aparición de manchado y de amenorrea (ausencia de menstruación).
Esta píldora está especialmente indicada para mujeres que sean nuevas usuarias y que le den importancia a su estado físico y su estabilidad emocional. Las características de Yasmin® son ideales para las mujeres preocupadas por mantener una buena línea y por su belleza física, pero también deseosas de mejorar su calidad de vida de una manera integral.
Control del peso, más belleza
La sensación de aumento de peso es una de las principales quejas de las mujeres con respecto a los anticonceptivos hormonales orales. Distintos estudios afirman que el 46 por ciento de las mujeres dicen abandonar el método a los seis meses por efectos adversos. Una encuesta reciente señaló que el 27 por ciento de las mujeres que habían usado un anticonceptivo oral experimentó un aumento de peso que atribuyó a la utilización de la píldora.
Los diferentes estudios desarrollados con Yasmin® demostraron que la drospirenona posee un efecto beneficioso sobre el peso corporal de la mujer. La conclusión es que esta píldora es capaz, no sólo de no aumentar de peso, sino también de disminuir ligeramente el peso corporal de algunas mujeres. En uno de los estudios se observó que durante los tres primeros ciclos el peso de las usuarias de Yasmin® disminuyó uniformemente durante los tres primeros ciclos. En otro estudio de 13 ciclos, se corroboró que las mujeres que usaban Yasmin® tienen menos probabilidad de aumentar de peso que las que utilizan los anticonceptivos convencionales. “Estos datos sugieren que la drospirenona de Yasmin® conduce a que no exista un aumento de peso en la mayoría de las mujeres, fruto de la reducción en la retención de agua pero no es un indicador de pérdida de grasa corporal”, afirma la doctora Sandra Maucó, médico gineco-obstetra coordinadora regional del Centro Latinoamericano Salud y Mujer (Celsam).
Otros estudios han demostrado que Yasmin® , a través de la drospirenona, cuenta con un efecto beneficioso en las jóvenes con acné de leve a moderado debido a su actividad contra los efectos masculinizantes, que se extienden también a la seborrea. Estos estudios analizaron el impacto positivo sobre lesiones faciales como comedones, pápulas, pústulas y nódulos, así como la producción sebácea.
Asimismo, Yasmin® ha demostrado su eficacia en el tratamiento del síndrome premenstrual, que afecta a más del 25 por ciento de las mujeres. Esto se observó en un amplio espectro de síntomas relacionados a la retención de líquido (tensión mamaria y abdominal, las manchas en la piel y el aumento de peso) y a los de manifestación del afecto (sensación de soledad, tristeza, tendencia al llanto, cambios de humor, irritabilidad e inquietud).
Calidad de vida
Las mejoras que representa Yasmin® afectan significativamente la calidad de vida de las mujeres. Para comprobar la reacción de las usuarias, se llevó a cabo una encuesta en varios países europeos con preguntas formuladas durante y después de la toma de esta píldora, preguntándole a las mujeres cómo se sentían. Las participantes indicaron que tras la toma de Yasmin® se mostraban satisfechas con su peso corporal, su estado de ánimo y la mejora en aspectos ligados a la belleza como el cabello y la piel. “Esta alta satisfacción de las mujeres con el método anticonceptivo hormonal oral mejora el cumplimiento y reduce el número de abandonos del método y un mejor control de los embarazos no deseados”, afirmó Maucó.
Acerca de Schering
El laboratorio Schering AG, líder en control de fertilidad, desarrollo Yasmin®. En los últimos 40 años sus esfuerzos de investigación han permitido el avance de la anticoncepción con adelantos como el uso del etinilestradiol, las píldoras microdosificadas, las trifásicas y las denominadas de tercera generación.
Schering está especializada en salud de la mujer, dedicando un 18 por ciento de sus ventas a investigación y desarrollo de nuevas soluciones, una de las cifras más altas del sector farmacéutico. También está presente en oncología, esclerosis múltiple, dermatología y diagnóstico, con productos de primera calidad. En América Latina, la compañía inició sus actividades en 1923, consiguiendo una presencia homogénea en todos los países y demostrando, al cabo de estos años, su compromiso con la sociedad y con la ciencia en la región.
2.) [Venous thromboembolism and combined oral
contraceptives. Reported adverse reactions indicate at
least similar risk with the most recent contraceptive
pills]
Lakartidningen. 2003 Sep 25;100(39):3050-2.
[Article in Swedish]
Kieler H, Persson I, Odlind V.
Lakemedelsverket, Uppsala. Helle.Kieler@mpa.se
Rare adverse drug reactions (ADRs) to combined oral contraceptives (COCs), such as venous thromboembolism (VTE), are seldom disclosed until a COC has been on the market for some time. Two new COCs, Yasmin and Cilest have recently been launched in several European countries with expectations of being safer than older COCs. Utilising data from spontaneous reporting of ADRs to the Medical Products Agency in Sweden and sales data, VTE incidence for Yasmin and Cilest was estimated and compared with VTE incidence for a second (Follimin) and a third generation (Desolett) COC. The reported VTE incidence for Yasmin and Cilest was higher 4.6, and 3.7 per 10,000 users per year, respectively than the corresponding VTE incidences for Follimin and Desolett of 1.9 and 2.9 per 10,000 users per year, respectively. The differences were, however, not statistically significant. We conclude that the risk of VTE associated with the most recent COCs is at least similar to that of older COCs.
3.) Yasmin advert withdrawn--why and how.
Drug Ther Bull. 2003 Mar;41(3):17-8.
[No authors listed]
In April 2002, Schering Health Care launched its combined oral contraceptive (COC) pill Yasmin in the UK with an advertising campaign that centred on claimed 'lifestyle' advantages of the product. In our August 2002 article 'Is Yasmin a "truly different" pill?', we concluded that the company's claim that Yasmin is "the pill for wellbeing" was unjustified and misleading and should be withdrawn. We also argued that there was no compelling published evidence that Yasmin offered any advantages over other, longer-established, COCs with regards to weight gain, skin condition or premenstrual symptoms. In September, we received a letter from Schering's solicitors threatening to sue us for defamation on the grounds that "the article has damaged the reputation of Yasmin and the Company". In December, we learned that the company had withdrawn the advertising. Here, we summarise the events that led to the withdrawal. We also consider the weaknesses this episode reveals about current procedures for controlling medicines promotion in the UK.
4.) A randomized study over 13 cycles to assess the influence
of oral contraceptives containing ethinylestradiol combined
with drospirenone or desogestrel on carbohydrate
metabolism.
Contraception. 2003 Jun;67(6):423-9.
Gaspard U, Scheen A, Endrikat J, Buicu C, Lefebvre P, Gerlinger C, Heithecker R.
Department of Gynecology, University of Liege, Sart Tilman University Hospital, Liege, Belgium. U.Gaspard@chu.ulg.ac.be
In this open-label, randomized study we compared the influence of a new oral contraceptive containing 30 microg ethinylestradiol and 3 mg drospirenone (Yasmin) with a reference preparation containing 30 microg ethinylestradiol and 150 microg desogestrel (Marvelon) on variables of carbohydrate metabolism by means of oral glucose tolerance tests at baseline and in the 6th and 13th treatment cycle. The mean levels of fasting glucose and insulin were similar at baseline and after 13 treatment cycles, whereas C-peptide and free fatty acid levels decreased slightly in both groups. All blood glucose and insulin values measured in the oral glucose tolerance tests were within normal ranges, despite a slight increase in the mean areas under the curves of 0-3 h [AUCs (0-3 h)] of both variables from baseline to treatment cycle 13. Differences between both treatments were not statistically significant. The mean AUCs (0-3 h) for C-peptide were not markedly changed in any treatment group. Free fatty acid levels decreased by 42% in the drospirenone group and increased by 48.9% in the desogestrel group, in terms of means of individual changes. Both preparations were well tolerated and equally efficacious regarding contraception and cycle control. The mean body weight was slightly decreased in most cycles during treatment with the drospirenone combination, as compared to baseline, while it was slightly increased versus baseline in all cycles during treatment with the desogestrel combination. The combination with drospirenone had less impact on blood pressure than the combination with desogestrel. In conclusion, Yasmin, a combined low-dose oral contraceptive with 30 microg ethinylestradiol and 3 mg of the novel progestogen drospirenone, as well as the reference Marvelon, containing 30 microg ethinylestradiol and 150 microg desogestrel had little impact on carbohydrate metabolism when used for 1 year. The observed changes were small and not suggestive of a clinically relevant deterioration of carbohydrate metabolism.
5.) Nimesulide-induced fulminant hepatitis. (AULIN)
Turk J Gastroenterol. 2003 Sep;14(3):208-210.
Ozgur O, Hacihasanoglu A, Karti SS, Ovali E.
Division of Gastroenterology, School of Medicine, Karadeniz
Technical University, Trabzon, Turkey. ozgur@ktu.edu.tr
An 18-year-old boy was brought to the hospital with jaundice,
confusion, abdominal discomfort and distension. He had a history
of oral intake of nimesulide for three days. Clinical and
laboratory findings were compatible with fulminant hepatitis.
Exclusion of other causes of liver injury strongly favored
drug-induced toxicity. All of the signs, symptoms and laboratory
abnormalities returned to normal after cessation of the
nimesulide and supportive treatment, and he was discharged on
the 15th day after admission. This case differs from the other
cases in the literature regarding the time of onset, and
indicates that nimesulide may induce fulminant hepatitis in the
first few days of administration. Therefore, patients receiving
nimesulide should be frequently monitored with serial serum
transaminases, beginning from the first week of intake.
6.) Nimesulide, a Cyclooxygenase-2 Preferential Inhibitor, Impairs Renal Function in the Newborn Rabbit
Nimesulide, a Cyclooxygenase-2 Preferential Inhibitor, Impairs Renal Function in the Newborn Rabbit.Pediatr Res. 2003 Nov 6 [Epub ahead of print].
Prevot A, Mosig D, Martini S, Guignard JP.
Nephrology Unit, Department of Pediatrics, Lausanne University Medical Center, CH 1011 Lausanne, Switzerland.
Tocolysis with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been widely accepted for several years. Recently, the use of the cyclooxygenase-2 (COX2) preferential NSAID nimesulide has been proposed. However, data reporting neonatal acute renal failure or irreversible end-stage renal failure after maternal ingestion of nimesulide question the safety of this drug for the fetus and the neonate. Therefore, this study was designed to define the renal effects of nimesulide in newborn rabbits. Experiments were performed in 28 newborn rabbits. Renal function and hemodynamic parameters were measured using inulin and para-aminohippuric acid clearances as markers of GFR and renal blood flow, respectively. After a control period, nimesulide 2, 20, or 200 micro g/kg was given as an i.v. bolus, followed by a 0.05-, 0.5-, or 5- micro g. kg(-1). min(-1) infusion. Nimesulide administration induced a significant dose-dependent increase in renal vascular resistance (30, 36, and 92%, respectively), with a concomitant decrease in diuresis (-5, -23, and -44%), GFR (-12, -23, and -44%), and renal blood flow (-23, -23, and -48%). These results are in contrast with recent reports claiming that selective COX2 inhibition could be safer for the kidney than nonselective NSAIDs. These experiments confirm that prostaglandins, by maintaining renal vasodilation, play a key role in the delicate balance regulating neonatal GFR. We conclude that COX2-selective/preferential inhibitors thus should be prescribed with the same caution as nonselective NSAIDs during pregnancy and in the neonatal period.
7.) Cardiovascular thrombotic events in arthritis trials of the cyclooxygenase-2 inhibitor celecoxib. (CELEBREX)
Am J Cardiol. 2003 Aug 15;92(4):411-8.
White WB, Faich G, Borer JS, Makuch RW.
Division of Hypertension and Clinical Pharmacology, Department
of Medicine, University of Connecticut School of Medicine,
Farmington, Connecticut 06030-3940, USA.
wwhite@nso1.uchc.edu
To determine whether the cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor
celecoxib affects cardiovascular thrombotic risk, we analyzed
the incidence of cardiovascular events for celecoxib, placebo,
and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in the
entire controlled, arthritis clinical trial database for
celecoxib. The primary analysis used the Antiplatelet
Trialists' Collaboration end points, which include: (1)
cardiovascular, hemorrhagic, and unknown deaths, (2) nonfatal
myocardial infarction, and (3) nonfatal stroke. Other
secondary thrombotic events were also examined. Separate
analyses were performed for all patients and for those not
taking aspirin. Data from all controlled, completed arthritis
trials of > or =4 weeks duration, including 13 new drug
application studies and 2 large post-marketing trials (CLASS
and SUCCESS) were included for analyses. Patients were
randomized to celecoxib at doses from 100 to 400 mg twice
daily (18,942 patients; 5,668.2 patient-years of exposure),
diclofenac 50 to 75 mg twice daily, ibuprofen 800 mg thrice
daily, naproxen 500 mg twice daily (combined NSAID exposure of
11,143 patients; 3,612.2 patient-years), or placebo (1,794
subjects; 199.9 subject-years). Data from a long-term
uncontrolled trial with 5,209 patients (6,950 patients-years)
treated with celecoxib were included in a supplemental
analysis. The entire 15-trial database was searched for
possible serious thrombotic events as well as to identify all
deaths. For these patients, detailed clinical data were
obtained and reviewed by 2 of the investigators (WBW and JSB),
who were independently and blinded to exposure, to classify
the event as primary, secondary, or neither. All analyses were
done using the intent-to-treat population, and time-to-event
analyses were performed using per-patient data. To examine
heterogeneity of results among studies, tests of interaction
were performed using the Cox model. Incidences of the primary
and secondary events were not significantly different between
the celecoxib and placebo groups, nor for the celecoxib group
compared with the NSAIDs group, regardless of aspirin use and
NSAID type. The relative risks comparing celecoxib with the
NSAIDs for the primary events were 1.06 (95% confidence
interval 0.70 to 1.61, p = 0.79) for all patients, and 0.86
(95% confidence interval 0.48 to 1.56, p = 0.62) for the
subgroup not taking aspirin. Similarly, for secondary
cardiovascular end points, all relative risks were < or =1
for celecoxib compared with either placebo or NSAIDs. These
comparative analyses demonstrate no evidence of increased risk
of cardiovascular thrombotic events associated with celecoxib
compared with either conventional NSAIDs or placebo.
8.) Dutasteride: a new 5-alpha reductase inhibitor for men
with lower urinary tract symptoms secondary to benign
prostatic hyperplasia.
Int J Clin Pract. 2003 Oct;57(8):705-9.
Brown CT, Nuttall MC.
Clinical Effectiveness Unit, Royal College of Surgeons of England, London, UK.
Dutasteride is a new 5-alpha reductase inhibitor for the treatment of men with moderate to severe lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. It has been available in the UK since March 2003. It is a competitive inhibitor of both type I and type II isoforms of the 5-alpha reductase enzyme that converts testosterone to the more potent androgen, dihydrotestosterone. Randomised controlled studies have shown dutasteride to be statistically more effective than placebo in reducing lower urinary tract symptoms and increasing maximum urinary flow rates. This is a consequence of a reduction in serum dihydrotestosterone and hormone dependent prostate volume. Dutasteride has also been shown to decrease the absolute risk of urinary retention and the need for prostate-related surgery when compared to placebo taken over a 24-month period. In this review article we discuss the pharmacology and clinical effects of dutasteride, a new dual-acting 5-alpha reductase inhibitor.
9.) La Organización Mundial de la Salud (OMS) presentó hoy tres nuevos medicamentos antirretrovirales, que serán utilizados para tratar a tres millones de enfermos con el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (Sida) en el 2005.
Presentan nuevos fármacos contra el Sida
Source: http://www.tabascohoy.com.mx
Por Redacción
Tabasco HOY / Notimex
Paris, Francia 12:06 horas
Lunes 01 de Diciembre del 2003
La Organización Mundial de la Salud (OMS) presentó hoy tres nuevos medicamentos anti retrovíricos, que serán utilizados para tratar a tres millones de enfermos con el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (Sida) en el 2005.
Los fármacos fueron presentados en el marco del Día Mundial del Sida, que se celebra este lunes en todo el mundo para intensificar el combate contra esa enfermedad así como fomentar las medidas de prevención y detener su propagación.
Las tres nuevas píldoras son una combinación de tres de los principales retrovirales (ARV): lamivudin, stavudin y nevirapin, fueron aprobados la semana pasada por expertos de las Naciones Unidas (ONU), tras el visto bueno de la OMS.
Los nuevos medicamento se suman a los 48 que ya son comercializados a nivel mundial y que cumplen con todas las normas de calidad, inocuidad y eficacia, establecidas por la OMS y el Programa de las Naciones Unidas sobre el Sida (ONUSIDA).
Los anti retrovirales serán empleados en un nuevo plan de ambos organismos para tratar a más de tres millones de cero positivos en países en vías de desarrollo de manera gratuita a partir del 2005, con un costo aproximado de dos mil 700 millones de dólares.
El director general de la OMS, Lee Jong-Wook, dijo este lunes que el proyecto representa un paso vital para proporcionar un tratamiento eficaz para mejorar las condiciones de vida de los enfermos de Sida más necesitados de todo el mundo.
"Prevenir y atender el Sida es quizás la tarea más ardua en materia sanitaria de todas las que se ha enfrentado el mundo pero es también la más urgente", indicó Lee en una conferencia de prensa en Ginebra para presentar los medicamentos.
Destacó que la vida de millones de personas está en juego, por lo que se requiere una estrategia masiva y no convencional para asegurar que sigan vivos y en buenas condiciones de salud, ante el incesante crecimiento de infectados con la enfermedad.
De acuerdo con el más reciente reporte de la OMS y el ONUSIDA existen en el mundo más de 40 millones de enfermos con el VIH en el mundo, de los cuales cinco millones se infectaron tan sólo en el 2003, lo que representa que cada minuto se presentan 10 nuevos casos.
En su reporte titulado "Situación de la epidemia de SIDA en el 2003", difundido la semana pasada, la OMS advirtió que al menos seis millones de personas necesitan de manera urgente un tratamiento contra el Sida, principalmente en África, el este de Europa y Asia.
La región de Asia-Pacífico es en la actualidad la más susceptible a la propagación de mal, debido a la cultura y religión de país como India y China, donde no existen acciones efectivas para combatir la enfermedad, ni campañas sobre el uso del condón.
En las celebraciones de este lunes del Día Mundial del Sida, China reconoció que ese país afronta uno de los momentos más cruciales en el combate de la epidemia, ya que existen más de 800 mil casos y el ritmo de crecimiento es sumamente acelerado.
En un hecho sin precedentes, el primer ministro chino, Wen Jiabao asistió esta mañana a un hospital de Beijing para estrechar la mano de pacientes terminales por el Sida y explicarles las medidas que realiza el gobierno para combatir el mal.
Con el emblemático listón rojo de la lucha mundial contra el Sida en el pecho, Jiabao dijo que el mal puede ser prevenido, por lo que exhortó a la población a fomentar entre sus hijos una educación sexual sana.
En la India, donde existen más de 4.5 millones de personas infectada con el VIH, las autoridades organizaron varios actos públicos sobre el mal, en un intento por acabar con la discriminación que sufren a diario los enfermos de Sida.
Singapur y Tailandia celebraron con desfiles y oraciones el Día Mundial del Sida, mientras que en Nueva Zelandia, autoridades sanitarias y voluntarios salieron a las calles a repartir gratuitamente preservativos.
En países africanos como Sudáfrica, la República Democrática del Congo (RDC, ex Zaire) y Kenya se llevaron a cabo varias ceremonias simbólicas en honor de los millones de fallecidos por el mal y se emprendieron nuevas campañas de prevención.
En Rusia y Reino Unido, dos de las naciones europeas con mayor índice de crecimiento de infectados con VIH, los gobiernos instaron a la población a mantener una cultura de prevención contra la enfermedad.
10.) Thromboembolism associated with the new contraceptive Yasmin.
Kees van Grootheest, Tom Vrieling
Source: BMJ. 2003 February 1; 326 (7383): 257
Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb, Goudsbloemvallei 7,
5237 MH 's-Hertogenbosch, Netherlands
Correspondence to: K van Grootheest ac.vangrootheest@lareb.nl
Our centre, the Dutch spontaneous reporting system for adverse
drug reactions, recently received five reports of
thromboembolism as a suspected adverse drug reaction to the new
oral contraceptive Yasmin (ethinylestradiol and
drospirenone).
A 17 year old woman suddenly collapsed and died after taking the
contraceptive for six months. Autopsy showed that she had had a
massive pulmonary embolism. No obvious risk factors for
thromboembolism, such as smoking, a period of long
immobilisation, air flights, or concomitant medication, were
evident.1 Because she died suddenly no blood sample was taken.
Blood taken from her parents did not test positive for any of
the known risk factors: concentrations of protein C and
antithrombin III were normal. The activated partial
thromboplastin time and partial thromboplastin time were normal,
and the existence of factor V Leiden mutation was excluded.
A 28 year old woman changed her oral contraceptive from
ethinylestradiol with desogestrel (Marvelon) to ethinyl
estradiol with drospirenone. Four months later she had
thrombosis in one leg and was treated with acenocoumarol. Risk
factors or concomitant drugs were unknown.
Another patient, a 45 year old woman, had deep vein thrombosis
in one leg after taking ethinylestradiol with drospirenone for
two months, as did a 50 year old woman who took the
contraceptive for three months. A 35 year old woman had
pulmonary thrombosis 17 days after she started taking the
contraceptive. She had given birth four months earlier.
Ethinylestradiol with drospirenone has been approved as an oral
contraceptive in all European Union countries since 2000 and has
recently been launched in the United Kingdom.2 The public
assessment report of the contraceptive gives only one suspected
case of pulmonary embolism but also says that the number of
cases in the preregistration studies are too low for a reliable
conclusion on this matter.3
The risk of thromboembolism for women using the third generation
(combined) pill has long been debated. Physicians therefore may
prefer a new type of combined pill, like ethinylestradiol with
drospirenone, assuming that these are safer. However, an
association of these drugs with a lower risk of thromboembolism
has not been proved by research, and our cases show that newer
contraceptive pills may have a risk of thromboembolism. At
present, insufficient data on the superiority of
ethinylestradiol with drospirenone are available.
References
1.) Winkler, UH. Oral contraception in women at risk of venous
disease. Gynaecol Forum 2001; 6: 2328 .
2.) Sheldon, T. Dutch GPs warned against new contraceptive pill.
BMJ 2002; 324: 869 . [PubMed][Free Full Text]
3.) Official site of Dutch medicines evaluation board.
http://www.pubmedcentral.nih.gov/redirect.cgi?&&reftype=other&artid=140765&&http://www.cbg-meb.nl/nl/docs/gnsmiddl/par-yasmin.pdf
(accessed 21 October 2002).
Drugs Aging. 2003;20(12):905-16; discussion 917-8.
Evans HC, Goa KL.
Adis International Limited, Auckland, New Zealand.
Dutasteride, a potent inhibitor of type 1 and 2 5alpha-reductase, reduced dihydrotestosterone levels by >90% in 85% of patients following 1 years' administration of oral dutasteride 0.5 mg/day. A combined analysis of three placebo-controlled clinical studies conducted in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) found sustained improvements in American Urological Association- Symptom Index scores and urinary flow rate and a 57% decrease in the risk of acute urinary retention throughout the 2-year treatment period (all p < 0.001 vs placebo). Total prostate and transition zone volume were also reduced (both p < 0.001), as was the risk of BPH-related surgery (by 48%). A non blind extension study found that dutasteride maintains efficacy for up to 4 years. Dutasteride monotherapy maintained symptom relief following combination treatment with dutasteride and tamsulosin in all patients but those with severe symptoms. Dutasteride was generally well tolerated. Impotence, reduced libido, gynaecomastia and ejaculation disorder occurred significantly more often in dutasteride than placebo recipients, but incidence was generally low. With the exception of gynaecomastia, incidence consistently decreased over time.
12.) Effect of an oral contraceptive containing ethinyl estradiol and drospirenone on premenstrual symptomatology and health-related quality of life.
Reprod Med. 2003 Feb;48(2):79-85
Borenstein J, Yu HT, Wade S, Chiou CF, Rapkin A.
Departments of Internal Medicine and Health Services Research
(Zynx Health), Cedars-Sinai Health System, 9100 Wilshire
Boulevard, Suite 655E, Beverly Hills, CA 90212, USA.
OBJECTIVE: To evaluate the effect of the oral contraceptive
Yasmin (drospirenone, 3 mg, and ethinyl estradiol, 30
micrograms) (Berlex Laboratories, Wayne, New Jersey) on
premenstrual symptomatology and health-related quality of life
(HRQoL). STUDY DESIGN: Participating health care providers
received 11,260 self-administered surveys for distribution to
women initiating use of Yasmin. Of these, 1,932 (17.2%)
baseline surveys and 1,104 follow-up surveys (57.1%) were
returned, with 858 (44.4%) of the returns evaluated as
suitable for analysis. RESULTS: Premenstrual symptomatology,
as measured with the negative affect and water retention
domains of the Moos Menstrual Distress Questionnaire (MDQ),
significantly improved from baseline in all phases of the
menstrual cycle (P = .000). All individual MDQ items improved
significantly in the late luteal phase and during menses (P =
.000), and the majority (76.9%) improved significantly in the
remainder of the cycle (P < .05). Improvements were also
observed in general sense of well-being (P < .05),
impairment in usual activities due to premenstrual
symptomatology (P < .05) and Mental Component Summary scale
(P = .000) but not the Physical Component Summary scale of the
Short Form-12 generic HRQoL instrument. CONCLUSION: These data
support the effectiveness of Yasmin in reducing premenstrual
symptomatology and improving HRQoL and general sense of
well-being.
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DATA-MÉDICOS/ DERMAGIC JOURNAL /OCTOBER 2.003-2024/ DR. JOSE
LAPENTA R.
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1.998-2.024
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